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重庆康佳森医疗电子科技有限公司专注自动静脉配液机器人

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医疗器械国际化发展挑战仍多

中国商务新闻网当前，疫情仍在全球蔓延，国际贸易和经济增长失速。中国医疗器械出口虽整体保持稳健，但需要警惕相关风险和挑战。　　医保商会医疗器械部相关负责人分析指出，短期看，因防疫抗疫需要，全球市场加大了对中国医疗器械供应链的依赖。长期看，疫情成为重塑全球产业格局的催化剂，随着各国鼓励政策的出台，国际竞争将加剧，中国产品在全球市场面临的竞争将更为激烈。　　在市场风险方面，全球经济复苏乏力会拉低国际市场

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加速高端医疗设备国产化 以科技创新助力健康中国

近日，北京航天长峰股份有限公司总裁苏子华和北京航空航天大学医学科学与工程学院院长、生物医学工程北京高精尖中心主任樊瑜波做客人民网人民健康“健康中国‘大家’谈”栏目，就如何以科技创新助力健康中国建设和推进ECMO（体外膜肺氧合，俗称人工心肺机）国产化进程等问题进行交流。　　樊瑜波表示，科技创新有助于推动健康中国战略真正实施，而创新是高端医疗装备实现自主自控的一个必要前提。“以科技创新为抓手，推进和落

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发布11条措施促进医疗器械产业高质量发展

本报湖北讯日前，湖北省药监局发布《关于进一步优化工作程序服务医疗器械产业提质增效工作措施的通知》（以下简称《措施》），通过拓展注册产品检验渠道等11条举措，进一步优化营商环境，服务湖北医疗器械产业高质量发展。　　《措施》明确拓展注册产品检验渠道，推行“承诺即换证”机制和申报前沟通交流机制。注册人在产品注册环节通过质量体系核查的，取得医疗器械注册证，依法向省药监局提交相关资料并作出符合许可条件的书面

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医疗器械行业发展现状及前景分析

医疗器械是做什么的？　　医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿；生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持；生

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第四届中国医疗器械创新创业大赛在安吉举行

日前，第四届中国医疗器械创新创业大赛暨“体外诊断（IVD）”产业发展研讨会在我县举行。本届大赛以“面向实际需求，支持临床和院校科研成果转化，重视技术创新与创新服务”为主题，自4月启动以来，吸引了大批医疗器械创新项目报名参与。本次比赛，经过层层选拔，最终聚集了41个IVD产品优秀创新创业项目进入决赛。　　据悉，中国医疗器械创新创业大赛是由医疗器械产业技术创新战略联盟承办的全国性医疗器械产业创新创业大

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医疗器械国产替代进口，带量采购，医疗器械未来的发展趋势是什么？

工信部指出，“十三五”期间，我国医疗装备市场规模年均复合增长率为13.6%，2019年市场规模达8000亿元，国内企业产值国际占比超过10%，成为全球重要的医疗装备生产基地。　　医械行业仍还处于爬坡阶段　　近年来，我国的医疗器械企业不断发展壮大。据国家药品监督管理局数据显示，截至2021年3月底，全国实有医疗器械生产企业2.68万家，实有第二、三类医疗器械经营企业93.99万家。　　在资本市场，近

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我国医疗器械产业发展现状及思考

01医疗器械产业概述　　医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件；其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只是起辅助作用。　　医疗器械主要用于：　　（1）疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；　　（2）损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿；　　（3）

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新《条例》下，第一类医疗器械监管有哪些变化？

尽管第一类医疗器械安全风险较低，但仍有一些企业责任意识不强，生产质量管理不规范，导致一些备案上市的产品不符合法规或技术标准要求，出现高类低备情况,甚至发生擅自添加药物成分等违法行为。此外，也有一些非医疗器械产品作为第一类医疗器械备案，甚至夸大疗效，引起消费者投诉。　　新修订的《医疗器械监督管理条例》（以下简称新《条例》）将于今年6月1日起实施。新《条例》对第一类医疗器械的监管有哪些新变化？可能带来